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中國(guó)首個(gè)器官芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

發(fā)布時(shí)間：2024/11/4 10:19:43編輯：Ma Liang
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近日，我國(guó)首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。這標(biāo)志著我國(guó)在器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域邁出了重要一步，對(duì)于推動(dòng)該領(lǐng)域的科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重大意義。11月3日，記者從東南大學(xué)獲悉，該校蘇州醫(yī)療器械研究院院長(zhǎng)顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭完成該標(biāo)準(zhǔn)的起草。

“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能的微型細(xì)胞和組織培養(yǎng)器件�！鳖欀覞山榻B，皮膚芯片能實(shí)現(xiàn)高通量和自動(dòng)化的培養(yǎng)、檢測(cè)，有望成為有效的毒理檢測(cè)、藥物篩選、化妝品評(píng)估工具，有望補(bǔ)充以及部分取代現(xiàn)有的簡(jiǎn)單二維細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，乃至人工皮膚實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，成為與皮膚相關(guān)體外評(píng)價(jià)的最前沿和最有力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)工具。

此次發(fā)布的《皮膚芯片通用技術(shù)要求》由顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭起草，東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院等21家單位共同合作完成。

該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義、皮膚芯片的外觀、細(xì)胞來(lái)源、組件性能、生物性能的技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將有效促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

皮膚芯片是人體器官芯片的一種。顧忠澤介紹，人體器官芯片是通過(guò)干細(xì)胞、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng)，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復(fù)雜的器官間聯(lián)系，用以預(yù)測(cè)人體對(duì)藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應(yīng)。

目前，顧忠澤團(tuán)隊(duì)在人體器官芯片領(lǐng)域已突破了微結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)組織/器官生長(zhǎng)、器官芯片及生物傳感器跨尺度結(jié)構(gòu)可控制造、器官芯片多模態(tài)原位/在線測(cè)量等科學(xué)技術(shù)瓶頸，形成了器官芯片完整的技術(shù)體系。該團(tuán)隊(duì)還成功構(gòu)建了中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入空間站并實(shí)施科學(xué)實(shí)驗(yàn)的器官芯片模型，在國(guó)際上率先提出器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式，并與華為公司聯(lián)合發(fā)布了全球第一個(gè)人體器官芯片醫(yī)藥大模型，相關(guān)成果曾獲中國(guó)生命科學(xué)十大進(jìn)展、中國(guó)專利獎(jiǎng)、黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎(jiǎng)等榮譽(yù)。