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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):   2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造   長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月   加速穩(wěn)定性試儲藏條件;溫度:±40℃±2℃ 濕度:75%±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月   光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx

用途:    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-2006有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。

特點(diǎn):1. 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整2. 獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小3. 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保4. 電腦伺服溫濕度控制器,保證長時(shí)間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠5. 原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行6.獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行7. 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求

 

技術(shù)參數(shù):

  型號
PJ-80SD
PJ-150SD
PJ-250SD
PJ-500SD
PJ-1000SD
PJ-2000SD
使用環(huán)境溫度
工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH
電源電壓
電源(220±22)V (50±1)Hz
控溫范圍
0~65℃
恒溫波動(dòng)度/均勻度
±0.5℃/±2℃
控濕范圍/濕度偏差
40%-95%RH/±3%RH
溫濕度控制器
微電腦伺服溫濕度控制器
傳感器
PT100鉑電阻電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng)/制冷方法
單壓縮機(jī)
兩套 原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
容積(升)
80L
150L
250L
500L
1000L
2000L
工作室尺寸 W×D×H(mm)
400*400*500
550*405*670
600*500*830
700*800*900
1000*1000*1000
2000*1000*1000
載物托盤(標(biāo)配)
2塊
3塊
3塊
3塊
4塊
5塊
安全裝置
壓縮機(jī)過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓力保護(hù)、缺水保護(hù)
打印機(jī)(標(biāo)配)
標(biāo)配80列針式打印機(jī)

 

 

該公司產(chǎn)品分類: 環(huán)境試驗(yàn)箱

111;222;404;707德國MMM Climacell系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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德國MMM集團(tuán)Climacell系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)芴峁┓(wěn)定精確的溫度,濕度和光照環(huán)境,模擬各種氣候條件。特別適合做樣品的穩(wěn)定性測試,實(shí)驗(yàn),保質(zhì)期測試及植物,種子和微生物的培養(yǎng)。該系列設(shè)備還能滿足國際通用的 EN 標(biāo)準(zhǔn)和 ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗(yàn)和(光)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)(CGMP/ICH/Q1A,Q1B,Q1C,Q1D,Q1E,Q1F)的所有要求。
 
產(chǎn)品特點(diǎn):*PID模糊邏輯控制,溫度、濕度控制更加精確。 *循環(huán)系統(tǒng)采用創(chuàng)新技術(shù),頂部風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)形成獨(dú)特的螺旋氣流,使腔體內(nèi)溫濕度波動(dòng)更小。 *帶水質(zhì)磁化裝置,適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室水源情況,大大延長蒸發(fā)器壽命。 *水源可直接連自來水,也可連接標(biāo)準(zhǔn)配置的帶水位傳感器的容器。 *腔體為全不銹鋼腔體。無須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗。 *個(gè)性化程序設(shè)計(jì),最多可編16步程序,可控制溫度,濕度,光照強(qiáng)度,各步工作時(shí)間,溫度變化曲線,風(fēng)扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)。 *RS232接口,可連接電腦或打印機(jī)。 *通過一臺PC,可同時(shí)監(jiān)控處理多臺設(shè)備的數(shù)據(jù)。可設(shè)置不同的數(shù)據(jù)處理格式。
 
技術(shù)參數(shù):溫度范圍 -10℃/0℃~99.9℃(無濕度),溫度波動(dòng)±0.1℃● 濕度范圍10-95%rH,波動(dòng)±1.5%rH ● RS232接口,可連接電腦,通過程序處理數(shù)據(jù)。一臺電腦可控制多臺箱體 ● 選件:符合ICH-Guideline標(biāo)準(zhǔn)的照明裝置,不銹鋼層架● 提供IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件及IQ/OQ/PQ執(zhí)行 ● 內(nèi)腔體積有111L、222L、404L、707L四種可選;具強(qiáng)化玻璃內(nèi)門 
 
 
具體型號規(guī)格:
 

型號
Climacell 111藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)
Climacell 222藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)
Climacell 404藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)
Climacell 707藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)
內(nèi)腔容積
111L
222L
404L
707L
內(nèi)部尺寸(W×D×H)cm
54×37×53
54×52×76
54×52×141
94×52×141
外部尺寸(W×D×H)cm
76×64×153
76×79×176
109×79×191
149×79×191
凈 重 Kg
101
132
230
270
不銹鋼托盤最多/標(biāo)準(zhǔn)
7/2
10/2
19/2
19/2
最小托盤間距 cm
7
7
7
7
箱體總承重 Kg
50
70
100
130
每層擱板承重 Kg
20
30
30
50
最大消耗功率 W
2050
2100
3150
3400
電壓 50/60Hz V
230
230
230
230

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
關(guān)于德國MMM集團(tuán)
德國MMM集團(tuán)成立于1954年,經(jīng)過50多年的發(fā)展已經(jīng)成為為歐洲知名的跨國公司,其下有5個(gè)分公司,在全球有1000多名雇員。 MMM箱體廣泛用于制藥、食品、材料科學(xué)、化妝品、煙草、微生物、化工、電子等領(lǐng)域。
 
關(guān)于艾力特公司
艾力特國際貿(mào)易有限公司于為中國實(shí)驗(yàn)室用戶提供的實(shí)驗(yàn)室儀器、技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室理念。通過多年的發(fā)展,我們正將涉及生命科學(xué)、生物安全、制藥、精細(xì)化工、食品等領(lǐng)域的的實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備源源不斷的引入中國,為快速發(fā)展的中國貢獻(xiàn)我們的力量。   我們?yōu)槲覀兊挠脩籼峁?質(zhì)的產(chǎn)品 和 最專業(yè)的服務(wù)。由我們的技術(shù)應(yīng)用專家,銷售專家和售后服務(wù)人員組成的團(tuán)隊(duì),將為我們客戶提供和專業(yè)的售前技術(shù)咨詢、方案設(shè)計(jì)和售后服務(wù)。     公司理念“創(chuàng)新改變未來為中國科技加油!”
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HG207-LHH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 1、用途概述   

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。   2、產(chǎn)品特點(diǎn)   n外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整   n進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數(shù)據(jù)可通過連接電腦或打印機(jī)時(shí)間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出,操作簡便、直觀   n獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小   n原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行   n獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行   n備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求  

3、技術(shù)參數(shù)

該公司產(chǎn)品分類: 測氡儀 氧氣檢測儀 氫氣氣體檢測報(bào)警儀 氣體檢測報(bào)警儀 熏蒸氣體檢測儀 空氣質(zhì)量檢測儀 垃圾場有毒有害氣體測試儀 酒精測試儀 有毒氣體檢測儀 甲烷檢測儀 可燃?xì)怏w檢測儀/探測儀 復(fù)合氣體檢測儀 顯微鏡 苯檢測儀 揮發(fā)性有機(jī)氣體測試儀 臭氧檢測分析儀 甲醛檢測分析儀 二氧化硫檢測儀 檢測儀 氨氣檢測儀

MTC-800 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。

  上海三騰藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用LCD超大液晶觸摸屏,觸摸式操作,設(shè)備所有運(yùn)行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了。  

●  標(biāo)配有微型熱敏打印機(jī),能按照客戶要求隨時(shí)實(shí)時(shí)記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行參數(shù)。

● 獨(dú)特的風(fēng)道結(jié)構(gòu),進(jìn)口風(fēng)扇馬達(dá)搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉,以達(dá)到空氣的強(qiáng)制對流垂直擴(kuò)散循環(huán)效果。

● 同時(shí)配備外部和內(nèi)部兩個(gè)水箱對整個(gè)水路進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動(dòng)加水的繁瑣作業(yè)。同時(shí)水位控制采用機(jī)械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。

● 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運(yùn)行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達(dá)高精度及高效率之用電效益。

● 配備外部RS232通訊接口及USB輸出存儲端口,方便用戶連接外部PC機(jī)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲。加強(qiáng)了人機(jī)對話功能,有效確保了試驗(yàn)的直觀性.

● 標(biāo)配有漏電保護(hù)、獨(dú)立超溫保護(hù)、水路缺水及防溢流保護(hù)、壓縮機(jī)過壓保護(hù)、冷卻風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、開門報(bào)警、停電報(bào)警、傳感器報(bào)警等功能確保用戶使用的絕對安全性。

● 控制系統(tǒng)具有自動(dòng)除霜功能,可有效避免設(shè)備長期運(yùn)行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。

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(W* D* H)

(W* D* H)

產(chǎn)品描述

§  風(fēng)道結(jié)構(gòu):采用環(huán)形氣流設(shè)計(jì)概念,強(qiáng)制對流模擬空氣循環(huán)原理,特別設(shè)計(jì)的大功率空氣循環(huán)風(fēng)葉能夠產(chǎn)生很高的空氣流速,使溫度和濕度更均勻,濕度能夠在20%至98%范圍內(nèi)精確控制?蛇_(dá)到高效,穩(wěn)定的試驗(yàn)效果。

§  觸摸屏:采用超大型觸摸屏,配置智能化操作系統(tǒng);32位高性能處理器,使操作簡單,更人性化。

§  高精度電子式溫度傳感器:用于絕對精確的濕度測量,電子控制的加濕和除濕系統(tǒng),ROTRONIC電子式濕度傳感器即使頻繁更換試樣也能保證可靠的濕度檢測,不需維護(hù)傳感器。

§  創(chuàng)新的制冷系統(tǒng):采用國際品牌制冷壓縮機(jī)和德國EBM冷凝器風(fēng)機(jī),環(huán)保型無氟134a制冷劑,環(huán)保節(jié)能,精確,有效。

§  光照效果:采用一面光照設(shè)計(jì)理念,更好的完成對活性物質(zhì)真實(shí)而實(shí)時(shí)的光穩(wěn)定性試驗(yàn)。

§  測試孔:箱體左右各設(shè)置專用模具生產(chǎn)的45mm直徑的測試孔,方便用戶監(jiān)測。配置內(nèi)部硅膠軟塞,確保實(shí)驗(yàn)過程中不會對箱體內(nèi)的溫濕度造成影響。

§ RS232接口 PC機(jī)專用接口,專用軟件光盤一張(適用簡體中文Windows 2000或簡體中文Windows xp操作系統(tǒng))通過PC機(jī)專用軟件編制試驗(yàn)程序并監(jiān)控和保存。通過PC機(jī)專用軟件直接顯示和打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

1.  控溫范圍:無光照0~65℃    有光照 10~65℃

采用意大利進(jìn)口加熱管,翅片式加熱器(散熱比較快),霍尼韋爾PT1000傳感器保證箱體均勻性及精度。

2.  控濕范圍:25~95%RH                                                                                              

采用國際上最先進(jìn)的熱加濕,進(jìn)口壓縮機(jī),德國EBM冷凝風(fēng)機(jī)加完美的制冷工藝保證控溫范圍及控溫的穩(wěn)定性。瑞士原裝進(jìn)口羅卓尼克傳感器準(zhǔn)確反映箱體內(nèi)濕度。

3.  采用一面光照設(shè)計(jì)理念,使用的是冷光燈,更好的完成對活性物質(zhì)真實(shí)而實(shí)時(shí)的光穩(wěn)定性試驗(yàn)

4.  國內(nèi)其它品牌設(shè)備控溫范圍一般為5~60 ℃   控濕范圍一般為40~85%RH

 SANTN藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控溫控濕范圍處于國際領(lǐng)先水平,能更好的滿足用戶不同區(qū)間的溫濕度實(shí)驗(yàn)。

YT-120CGS藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)YT-120CGS出廠價(jià):51000元,電函咨詢優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)!藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)YT-120CGS技術(shù)特點(diǎn):1.歐洲原裝溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護(hù)。2.溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小;3.內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304,無污染源易清潔;4.采用最新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;5.歐洲原裝全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)YT-120CGS執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和滿足條件:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB10586-2006滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010(1) 加速試驗(yàn): 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH(2) 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH(3) 長期試驗(yàn): 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)YT-120CGS指標(biāo)描述:1.名稱:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)2.型號:YT-120CGS3.控溫范圍:0~65℃(光照開時(shí):15~65℃)4.控溫波動(dòng):±0.5℃5.溫度偏差:±2.0℃6.控濕范圍:40~95%RH7.濕度波動(dòng)度:±3%RH8.濕度偏差:±5%RH9.光照范圍:0~8000LUX10.照度偏差:±500LUX11.溫濕控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式12.制冷系統(tǒng):全封閉壓縮機(jī)13.濕度傳感器:電容式濕度傳感器14.控制器:溫濕度程序表15.數(shù)據(jù)打印:針式微型打印機(jī)16.數(shù)據(jù)備份:U盤存儲17.測試點(diǎn):40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH18.二重保護(hù):獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)19.工作環(huán)境溫度:+5~35℃20.內(nèi)膽材質(zhì):鏡面不銹鋼30421.外殼材質(zhì):鋼板噴塑22.水箱:外置水箱23.電源:AC 220V±10% 50HZ24.安全裝置:壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)25.最大功率(kW):1.526.容積 (L) :15027.內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H:600×405×62028.外形尺寸(mm)W×D×H:760×840×148029.擱板(標(biāo)配):3更多選擇:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合)YT-250CGS  綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-250CFS

LHH-150 LHH-250 LHH-500藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)  1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。

 

  2、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

 

  3、溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。

 

  4、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

 

  5、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率。

 

  6、材料:不銹鋼內(nèi)膽

箱體結(jié)構(gòu)  外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀;

 

  內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);

 

  樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;

 

  測試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;

 

  箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;

 

  采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;

規(guī)格與技術(shù)參數(shù)  型號 LHH-150GSP

 

  工作室尺寸:600×405×620mm

 

  溫度范圍:a:無光 0℃~65℃

 

  b:有光 10℃~65℃

 

  濕度范圍:40-98%RH

 

  光 照 度:0~6000LX(可調(diào))

 

  控溫精度:±0.1℃

 

  恒溫波動(dòng)溫度:±0.5℃

 

  恒溫波動(dòng)濕度:±3%RH

 

  溫度傳感器:原裝進(jìn)口瑞士鉑電阻PT100

 

  濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng);

 

  標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支。

 

  根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到高均勻性;

 

  箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn),為保護(hù)燈管使用壽命,內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。

電源:380V  50HZ 三相五線制

更多產(chǎn)品:www.langbo17.com      www.langbo17.net

 

特殊 要求可以定做

LHH-150SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

來自德國先進(jìn)技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇

 

新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

用途概述:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。

產(chǎn)品特點(diǎn):

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

◆ 品質(zhì)保證

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆ 安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

◆ 進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

◆ 光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制(選配)

● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù)

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65

無光照065℃   有光照1050

溫度波動(dòng)度/均勻度

±0.5/±2

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

RT+530

電源

AC220V±10%   50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內(nèi)膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤(標(biāo)配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

 

1、SD、SDPGSDGSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SDLHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。

3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器

5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

 

 

價(jià)格

RMB28800

RMB33800

RMB37800

RMB39800

RMB47800

RMB56800

RMB45800

RMB62800

RMB49800

RMB68800

RMB27900

RMB31900

RMB51900

 

 

 

 

 

選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀(通用型)

2500 

2、SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通)

5000元/5800元/6600元

3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

2500 

4、短*信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

2500 

5、紫外殺菌系統(tǒng).

600 

6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)

           500/1000系列)

                (1500系列)

4000 

6500 

15000 

7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

2500 元(上門費(fèi)另收800~3000元)

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

 

※可提供權(quán)威計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配

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